Burocracia pode travar produção de vacina contra zika vírus no Brasil

Em meio ao surto

Em meio ao surto de zika vírus aliado ao aumento dos casos de microcefalia em bebês no Brasil, a esperança da população é a de que uma vacina seja produzida o quanto antes para evitar a evolução da epidemia. Mas um obstáculo pode fazer a espera para o controle da doença em território nacional ser ainda longa: as questões burocráticas do País.

Atualmente em fase final de estudos clínicos, a vacina da dengue do Instituto Butantan, por exemplo, demorou quase dois anos para começar a ser testada em humanos devido à lentidão nas autorizações para cada fase, exemplifica Horácio Teles, biólogo do Conselho Regional de Biologia e pesquisador da Superintendência de Controle de Endemias (Sucen).

Para que uma vacina passe para a fase clínica são necessárias autorizações do Conselho Nacional de Saúde (CNS) e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Assim, como consequência da burocracia e das questões de segurança – possíveis efeitos colaterais e garantias de eficácia para proteger a população –, o especialista não vê a vacina contra o zika no mercado em menos de cinco anos.

“É uma questão de legislação, não tem como fugir. A Organização Mundial de Saúde [OMS] diz que tem de passar por eles, é uma exigência. Mas o problema mesmo acaba sendo o nosso sistema, que atrasa o processo um pouco mais”, diz Teles.

Professora associada do Instituto de Ciências Biomédicas da USP e especialista em Aedes aegypti, a bióloga Margareth Capurro afirma que outra diferença da burocracia no Brasil para países de primeiro mundo é que em território nacional existe uma grande demora na entrega de reagentes para que a vacina seja produzida, o que também atrasa a produção.

“Nos EUA e em alguns países da Europa você pede esses reagemtes hoje e eles já chegam amanhã. Mas aqui você pediu em dezembro e ainda não chegou. É por isso que demora mais no Brasil”, analisa ela. “Assim, a melhor forma de se proteger enquanto a vacina não é fabricada ainda é o combate ao Aedes, o mosquito transmissor da dengue, do zika vírus e da febre chikungunya.”

Presidente da Sociedade Brasileira de Infectologia, Sérgio Cimerman ameniza as críticas relacionadas à burocracia. Para ele, o prazo para que a vacina do zika seja produzida e testada deve ficar entre dois a três anos, mesmo período estipulado pelo Ministério da Saúde no início do mês.

“Não é uma coisa que você consegue fazer de bate e pronto. Deve demorar esse tempo para que tenhamos uma resposta”, opina ele. “O foco agora tem de ser o reforço na prevenção de uma maneira mais efetiva, combatendo os criadouros, evitando água parada em pneus, intensificando o uso de repelentes. Não dá para ficar esperando por uma vacina.”

Síndrome de Guillain-Barré

Mas não são só os prazos naturalmente estipulados e a burocracia brasileira que atrasam o processo. Uma das doenças também já associadas ao zika vírus, a Síndrome de Guillain-Barré (SGB) – condição neurológica que provoca fraqueza muscular e pode gerar paralisia em alguns membros do corpo, podendo levar o paciente à morte – é outra complicação para o procedimento de produção da vacina.

Integrante da Sociedade Brasileira de Infectologia e coordenadora do setor de pesquisa de vírus respiratórios da Unifesp, a infectologista Nancy Bellei explica que, por ser uma doença autoimune, é preciso tomar cuidado para que o medicamento não estimule a síndrome.