Pfizer submete pedido de vacinação de crianças de 5 a 11 anos à Anvisa

Pfizer submeteu nesta sexta-feira (12), um pedido de indicação da vacina contra a Covid-19 para crianças de 5 a 11 anos, a solicitação foi protocolada na Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Na última terça-feira já realizara uma reunião de pré-submissão do pedido de indicação na Anvisa. Na ocasião, foram apresentados dados técnicos necessários antes do envio do pedido formal. A partir do envio, a Agência de Vigilância Sanitária avalia as informações enviadas para chegar a uma decisão, dentro de um prazo de até 30 dias.

“Alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros”, divulgou o órgão, em nota.