Sonolência, tontura e náusea estão entre os efeitos colaterais do medicamento

FDA alerta sobre os riscos da flibasterina

A FDA relutou – e muito – para aprovar a flibasterina (o nome comercial do remédio será Addyi). O principal temor são os efeitos colaterais do medicamento. Entre os mais comuns, estão tontura, sonolência, náusea e fadiga. Há ainda consequências mais sérias, como desmaio e queda brusca na pressão arterial. Das pacientes estudadas em pesquisas clínicas, 13% tiveram que parar o tratamento por causa dos efeitos colaterais.

Os riscos de hipertensão e perda de consciência podem ser ainda mais altos quando o medicamento é ingerido juntamente com bebidas alcóolicas. “Há uma potencial interação do remédio com o álcool”, diz Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Por isso, as farnácias só poderão vender o medicamento perante a prescrição médica de profissionais certificados.”

Em junho, uma comissão de especialistas havia recomendado a aprovação do medicamento, após uma votação de 18 pessoas a favor e seis contra.