Laboratório indiano irá solicitar autorização da Anvisa para testar vacina no Brasil
A importadora Precisa Medicamentos solicitará à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para conduzir a fase 3 da vacina Covaxin, desenvolvida pelo laboratório indiano Bharat Biotech contra o novo coronavírus. A solicitação é necessária para formalizar o pedido do uso emergencial do imunizante no país e depois seu registro é definitivo. A divulgação desta informação […]
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A importadora Precisa Medicamentos solicitará à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para conduzir a fase 3 da vacina Covaxin, desenvolvida pelo laboratório indiano Bharat Biotech contra o novo coronavírus.
A solicitação é necessária para formalizar o pedido do uso emergencial do imunizante no país e depois seu registro é definitivo. A divulgação desta informação foi feita pelo G1.
A Precisa Medicamentos, tem um acordo de indeterminação com a Associação Brasileira das Clínicas de Vacinas, que negocia doses do imunizante para cerca de 300 associados no Brasil. Nenhuma empresa privada possui doses para comercialização, uma vez que a exploração comercial é vedada no caso de vacinas aplicadas sob o regime emergencial.
Ainda de acordo com o G1, a condução do ensaio clínico no Brasil ficaria por conta de um hospital. A Covaxin consta entre os imunizantes cogitados pelo governo federal no Plano de Operacionalização da Vacinação contra Covid-19 no Brasil, mas ainda não há acordo sinalizado
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