A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a venda e o uso de lotes de duas versões do descongestionante nasal Salsep da Libbs Farmacêutica. Ao todo, 17 lotes devem sair de circulação. A determinação foi publicada no DOU (Diário Oficial da União) desta segunda-feira (6).

A medida foi tomada após comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Libbs Farmacêutica Ltda, em virtude de desvios de qualidade (pH e odor fora de especificação) em lotes do medicamento Salsep (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray, e em lotes do medicamento Salsep 360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray.
Serão retirados do mercado os lotes: 17A0379 (Val. 01/2019), 17J0329 (Val. 10/2019), 17K0646 (Val. 11/2019), 17K0649 (Val. 11/2019), 17K0650 (Val. 11/2019), 17K0729 (Val. 11/2019), 18C0384 (Val. 03/2020), 18C0388 (Val. 03/2020), 18C0393 (Val. 03/2020), 18C0394 (Val. 03/2020), 18C0396 (Val. 03/2020), 18C0400 (Val. 03/2020) do medicamento Salsep® (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray, e dos lotes 16K0493 (Val. 11/2018), 17I0158 (Val. 09/2019), 17K0654 (Val. 11/2019), 17K0656 (Val. 11/2019), 17K0727 (Val. 11/2019) do medicamento Salsep® 360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray).

A Libbs publicou nota em seu site sobre o recolhimento. 

Comunicamos o recolhimento voluntário e preventivo dos lotes abaixo referentes aos produtos Salsep® e Salsep® 360 (cloreto de sódio a 0,9%), solução nasal, na apresentação spray, em função da identificação, em algumas amostras, de resultados diferentes da especificação.

Importante destacar que a medida, conforme a RDC 55/2005 da ANVISA, é classificada como “situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição a um medicamento possa causar consequências adversas à saúde (Classe III)” .

Esta ação não afeta os outros lotes e produtos da linha respiratória, que continuam a ser comercializados normalmente.

Consumidores com produtos dos lotes mencionados podem entrar em contato conosco para substituição. O Serviço de Atendimento ao Cliente está disponível das 7h às 20h, de segunda a sexta-feira e, aos sábados, das 8h às 18h, pelo telefone 0800 013 50 44 ou e-mail [email protected] Esta iniciativa está pautada no nosso permanente compromisso com a segurança e com a qualidade dos nossos produtos e dos pacientes.