Brasil

Butantan pede autorização à Anvisa para aplicar CoronaVac em crianças

Instituto quer aplicar imunizante em pessoas entre 3 e 17 anos

Agência Brasil Publicado em 30/07/2021, às 21h17

Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países
Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países - Foto: Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu hoje (30) o pedido do Instituto Butantan para ampliar a faixa etária de indicação da vacina CoronaVac, vacina contra a covid-19 desenvolvida em parceria com laboratório Sinovac.

A empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina. De acordo com a Anvisa, para incluir novos públicos na bula, o laboratório responsável pelo imunizante precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.

Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. Até o momento, a única vacina para covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer.

Esse imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade. Já o laboratório responsável pela Janssen recebeu autorização da agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.

Jornal Midiamax