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Brasil

Agência cobra mais dados de Coronavac em crianças; Butantan diz já ter enviado

O instituto Butantan diz ter sido surpreendido, pois já enviou os dados
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A (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) cobrou nesta quarta, 22, do Instituto mais informações sobre dados “que precisam ser apresentados pelo laboratório” para a análise do pedido de uso da Coronavac na faixa de 3 a 17 anos. O Butantan, porém, diz ter sido surpreendido por já ter enviado as informações na última semana.

O pedido da Anvisa suspende a contagem do prazo de 30 dias que ela tem para avaliar o processo. Em nota, o Butantan afirma que “mais uma vez, foi surpreendido com informações vindas da imprensa” sobre a decisão da Anvisa.

Também afirma que, em reunião com o órgão e especialistas de sociedades médicas pediátricas, a agência não fez questionamentos.

Segundo a Anvisa, o pedido foi feito após análise da área técnica avaliar documentos enviados pelo Butantan no dia 15, além de questionamento de especialistas externos.

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