A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu, na última segunda-feira (25), a produção de versões manipuladas de Ozempic, Mounjaro, Wegovy e outros medicamentos indicados para o tratamento de diabetes e obesidade.
A medida publicada em um despacho vale apenas para as versões biotecnológicas da semaglutida (Ozempic, Wegovy e Rybelsus), tirzepatida (Mounjaro) e liraglutida (Victoza, Saxenda). Assim, as moléculas sintéticas permanecem liberadas para manipulação caso haja um remédio já registrado no país que use esse tipo de princípio ativo.
Apesar do veto também valer para a tirzepatida, a versão biotecnológica dela não existe no mercado, já que o Mounjaro é fabricado com molécula sintética que imita o hormônio intestinal GLP-1. Além disso, não há nenhum medicamento à base de semaglutida sintética no Brasil, e por isso, qualquer manipulação da substância é irregular e ilegal, por não apresentar segurança ou eficácia.
As versões biotecnológicas dos medicamentos usam ingredientes importados, considerados com alto risco sanitário. A Anvisa classifica os processos como altamente complexos, relacionados a um sistema de banco de células único e necessidade de garantir a identidade, pureza e estabilidade de insumos farmacêuticos ativos, os IFAs.
No entanto, o veto é temporário. Um novo procedimento de importação dos produtos manipulados pode ser determinado e permitir os medicamentos após avaliação e registro da agência. A Anvisa obriga testes de controle de qualidade para os ingredientes pelas importadoras. As farmácias também devem seguir as normas para as preparações estéreis estipuladas pela agência, que deverá intensificar a fiscalização.
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