Com falta de voluntários, Anvisa autoriza substituir placebo por CoronaVac em testes da ButanVac
Instituto Butantan encontrou dificuldades em encontrar quem esteja disposto a tomar placebo
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou o Instituto Butantan a substituir placebo por CoronaVac após sofrer com falta de voluntários para testar a ButanVac, imunizante brasileiro contra Covid-19.
A mudança foi autorizada pelo órgão, após o Instituto Butantan encontrar dificuldade em encontrar voluntários dispostos a tomar placebo para estudos da fase inicial 1 e 2.
O placebo é utilizado em pesquisas como parte do grupo de controle dos pesquisadores. Ele não possui nenhuma substância ativa, e o voluntário não sabe se está recebendo a vacina que está sendo testada ou uma dose do placebo.
“Quando utilizado, espera-se que o grupo controle que recebeu o placebo não apresente nenhuma melhora clínica – em contraposição ao grupo que usou, de fato, o medicamento, que deve apresentar uma melhora substancial para comprovar a eficácia do novo tratamento”, explica a Anvisa.
O presidente do Instituto, Dimas Covas, ressaltou que os testes estão fluindo bem e que o Instituto pretende concluir as fases 1 e 2 no próximo mês. Segundo ele, a fase 3 será finalizada em outubro.
A vacina será ministrada em duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda, e todos os estudos estão sendo conduzidos no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP).
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